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Programme 2021
Conférence
mercredi 6 octobre 2021, 13h30 - 16h30, par visioconférence, tèmes:
Nouvelle réglementation des dispositifs médicaux à partir du 26 mai 2021
. point de vue du SECO, M. Christophe Perritaz, Chef de secteur
. point de vue de Swiss MedTech, Dr. Daniel Delfosse, Responsable Regulatory Affairs & Innovation
Autorisation d’exploitation de commerce à l’étranger, interprétation technique N°18 présentée par Swissmedic
(Dr. Georges Meseguer, Chef de la section Certificats et autorisations ou Dr. Christian Schärer, Chef de la section Services d’inspection)
Actualités réglementaires
par Pharmadossiers Sàrl, Laetitia Cuccuru Biasse, membre du comité GRIP
jeudi 25 mars 2021, 13h30 - 16h, par visioconférence, thèmes
:
ISOPTh : Etat des lieux et perspectives dans le domaine des inspections
Nicolas Follonier, Inspecteur responsable ISOPTh
The new requirements from EU GMP Annex 1- Manufacture of Sterile Medicinal Products
Stéphane Gumy, PMS Process Management System Sàrl
(PPT
en anglais et conférence en français)
Actualités réglementaires
Actualités Swissmedic (
Laeticia Cuccuru Biasse, Pharmadossiers Sàrl, membre comité GRIP) et
Up date concernant la mise en application de la MDR, 26 mai 2021 ( Marie Zbinden, Voisin Consulting CH Sàrl)
Workshop A3P-GRIP
Date à déterminer
Groupe de travail Affaires réglementaires
mercredi 8 septembre 2021, 13h30 - 16h, par visioconférence
jeudi 27 mai 2021, 13h30 - 15h30, par visioconférence
jeudi 11 février 2021, 13h30 - 15h30, par visioconférence
Groupe de travail QP/RP
lundi 6 décembre 2021, 17h - 18h, par visioconférence
lundi 12 juillet 2021, 17h - 18h, par visioconférence
Thème : Info de Swissmedic
Documentation et surveillance du marché en cas de faillite ou de cessation d’activité
Nouvelle GDP pour médicaments vétérinaires
lundi 26 avril 2021, 17h - 18h, par visioconférence
Programme
Cas pratique pour discussion : publication de textes sur refdata/HCI - processus et organisation dans une entreprise
Information réglementaire GMDP : suite à la round table avec Swissmedic
Normes des inspections post-covid
Revue des interprétations techniques SMI-TI et modifications programmées en 2021
Commerce à l’étranger et Importateurs : contrôle des falsifications
Devenir de la documentation et de la surveillance du marché en cas de faillite
Nouvelle directive GDP pour les médicaments vétérinaires
lundi 25 janvier 2021, 17h - 18h, par visioconférence
Thèmes : Brexit et impacts potentiels / Pandémie encore et toujours / Retour d’expériences des participants et questions
Assemblée générale
jeudi 10 juin 2021, 11h30 - 12h30, par visioconférence
Comités
mercredi 10 novembre 2021, 10h - 12h, Fribourg
mardi 28 septembre 2021, 13h - 17h, Fribourg
jeudi 10 juin 2021, 9h30 - 11h30, par visioconférence
mercredi 31 mars 2021, 10h - 12h, par visioconférence
vendredi 5 février 2021, 10h - 12h, Fribourg